KFDA's Perspective on Biotechnology Products

1. 목적: 생명공학의약품관련 연구개발자들에게 최근 생물의약품 허가규정에 대한 이해를 높여 제품화 단계에 소요되는 시간과 비용을 줄이고, 국내 첨단생명공학의약품이 국제시장에 적시에 진출함으로써, 생명공학 산업이 우리경제를 이끌어 갈 핵심전략산업으로 자리매김하는데 도울을 주고자함.
2. 일시: ‘05. 4. 18(월)
3. 장소: 서울교육문화회관
4. 주최: 대한약학회
5. 내용

좌장 : 손여원 ( 생명공학의약품과장 )
14 : 00 ～ 14 : 30 생명공학의약품의 허가과정
( 생물의약품과, 사무관 유무영 )

14 : 30 ～ 15 : 00 생명공학의약품의 세포기질 관리와 바이러스 검증
( 생명공학의약품과, 연구사 오일웅 )

15 : 00 ～ 15 : 30 생명공학의약품 임상평가
( 생물의약품평가과 연구사 강주혜 )

좌장 : 홍성화 (생물의약품평가과장)

15 : 30 ～ 16 : 10 세포치료제 검토시 고려사항
( 생명공학의약품과, 연구관 정지원
생물의약품평가과, 연구사 남경탁 )

16 : 10 ～ 16 : 50 유전자치료제 검토시 고려사항
( 생명공학의약품과, 연구사 안광수
생물의약품평가과, 연구사 김종원 )

16 : 40 ～ 17 : 10 Biochip 개발 현황 및 평가 방향
( 생명공학의약품과, 연구사 진재호)