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2003 의약품 품질관리 시스템 국제조화를 위한 국제심포지움 보고서
- 등록일 2003-11-06
- 조회수 6248
□ 행 사 명 : 2003 의약품 품질관리 시스템 국제조화를 위한 국제심포지움
□ 목 적 : 의약품 품질관리의 두가지 중요한 요소는 회사에서 제출되어진 품질관리 서류검토와 이것을 확인하는 GMP에 있다. 과학의 발달 및 세계의약품시장의 장벽이 없어집에 따라 국제조화, 새로운 품질관리시스템 및 후발의약품검토의 국제조화에 대한 요구가 높아짐에 따라 KFDA의 나아갈 방향에 대하여 토론의 장을 마련하고자 한다.
□ 행사일시 : 2003. 10. 10 ～ 10. 11
□ 장 소 : COEX
□ 주관부서 : 의약품평가부,대한약학회
□ 초청연자 : (이름, 소속, E-mail, 주요연구분야, 전화번호등)
Dr. Shigeo Kojima(NIHS, Japan)
Dr. Chang Hoo Ahn(Rexahn Corporation, USA)
Dr. Seung-Woo Lee(Choongwae Pharma Corporation, Korea)
Prof. Suk-Jae Chung(Seoul National University, Korea)
Dr. Bo-Kyung Choi
□ 행사일정 : 2003. 10. 10 ～ 2003. 10. 11
□ 행사주요내용
- The Process of JP Publication in Relation with Drug Regulation in Japan and International Harmonization
- Balancing Benefit-Risk in Drug Evaluation
- Control of Uniformity in Drug Industry
- Modernization of Review Process for Generic Drug Products in Korea
- Revision of the Korean Pharmacopoeia 8th Edition
□ 목 적 : 의약품 품질관리의 두가지 중요한 요소는 회사에서 제출되어진 품질관리 서류검토와 이것을 확인하는 GMP에 있다. 과학의 발달 및 세계의약품시장의 장벽이 없어집에 따라 국제조화, 새로운 품질관리시스템 및 후발의약품검토의 국제조화에 대한 요구가 높아짐에 따라 KFDA의 나아갈 방향에 대하여 토론의 장을 마련하고자 한다.
□ 행사일시 : 2003. 10. 10 ～ 10. 11
□ 장 소 : COEX
□ 주관부서 : 의약품평가부,대한약학회
□ 초청연자 : (이름, 소속, E-mail, 주요연구분야, 전화번호등)
Dr. Shigeo Kojima(NIHS, Japan)
Dr. Chang Hoo Ahn(Rexahn Corporation, USA)
Dr. Seung-Woo Lee(Choongwae Pharma Corporation, Korea)
Prof. Suk-Jae Chung(Seoul National University, Korea)
Dr. Bo-Kyung Choi
□ 행사일정 : 2003. 10. 10 ～ 2003. 10. 11
□ 행사주요내용
- The Process of JP Publication in Relation with Drug Regulation in Japan and International Harmonization
- Balancing Benefit-Risk in Drug Evaluation
- Control of Uniformity in Drug Industry
- Modernization of Review Process for Generic Drug Products in Korea
- Revision of the Korean Pharmacopoeia 8th Edition
첨부파일
-
12국제조화.zip 다운받기
부서 약품규격과
담당자 최명신
전화 380-1703
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