◆ 2003 GLP 국제심포지움 개최결과 ◆

○ 국립독성연구원에서는 식품의약품안전청 후원으로 「각국의 GLP 관리현황 및 국내 GLP 발전방안」을 주제로 2003년 10월 7일과 8일 양일에 걸쳐 국제 심포지움과 토론회를 개최하였습니다.

○ 10월 7일 국제 심포지움에서는 미국 FDA와 일본 후생성의 GLP 전문가가 각국의 GLP 프로그램의 운영현황에 대하여 발표하였으며, 국내에서는 식품의약품안전청의 GLP 담당부서와 한국보건산업진흥원 정책전략기획단 의약품산업팀장이 국내 GLP 관리, 실사사례 및 향후 발전방향에 대하여 발표하였습니다. 이날 심포지움에는 국내의 GLP 기관뿐만 아니라 산업계, 학계 등 연구기관과 환경부, 농림부 등 정부부처의 GLP 관계자 250여명이 참석하여 열띤 토론과 정보교환이 있었습니다.

○ 또한, 10월 8일에는 국내 GLP 기관에서 생산된 안전성 시험자료가 미국 FDA에서 인정받기 위한 한 단계로써 GLP 상호인정에 대한 실무 토론회가 이루어졌습니다. 이 토론회에는 WHO와 OECD 등 국제기구에서 GLP 분야 미국 대표자이며 GLP에 대한 국제 양해각서체결의 담당자인 James F. McCormack 박사와 식품의약품안전청, 국립독성연구원, 환경부, 농림부 등 정부부처 및 국내 GLP 시험기관 관계자 등 50여명이 참석하여, 실사관 교육 등 양국간 상호협력체계를 구축하기로 합의하였습니다.

○ 이번 심포지움과 토론회는 한국과 미국, 양국간 안전성 시험자료의 상호인정을 위한 양해각서 체결의 기반을 마련하고, 일본 후생성과의 유대관계 강화 등 향후 국내 GLP의 선진화를 위한 중요한 계기가 되었습니다. 또한, GLP 분야의 선진국인 미국과 일본의 관계자에게 국내 GLP 운영 및 관리 실태등 관련 정보를 제공함으로써 국내 GLP 수준에 대한 평가를 제고하는 자리가 되었습니다.


■ 심포지움 연제 및 연자 (2003. 10. 7.)
- 미국 FDA의 GLP 관리현황 : James F.McCormack (미국 FDA)
- 일본 후생성의 GLP 관리현황 : Toshihiko Asano (일본후생성의 의약품기구)
- 국내 GLP 운영의 발전방안 : 김영찬 (한국보건산업진흥원)
- 국내 GLP 관리현황 및 정책방향 : 김관성 (식품의약품안전청)
- GLP 관리사업 성과 및 실사사례 : 박창원 (국립독성연구원)
- 연자와의 토론 : 김주일 (국립독성연구원 약리부장)

○ 첨부파일: 발표자료

■ 토론회 (2003. 10. 8.)
- 안전성시험자료의 GLP 상호인정을 위한 방안