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2572017-03-30
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2562017년 한약(생약)제제 허가심사 설명회 발표자료
담당부서 | 생약제제과
조회수 | 6002
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참고자료._품질심사_보완사례_및_질의응답_20170302.pptx
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한약(생약)제제_벤조피렌 검토방안_20170302.pptx
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2017년 업무계획 및 최근규정개정사항_20170302.pptx
2017-03-07 -
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2552017-02-09
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2542017-01-17
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2532016-12-30
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2522016-12-08
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2512016년 제2차 바이오의약품 허가심사 설명회-BioUpdate 발표자료입니다.
담당부서 | 생물제제과
조회수 | 3002
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(20161129) 16년 제2차 바이오의약품 허가심사 설명회_최종.pdf
2016-12-06 -
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250의약품 시판 후 안전관리 기준 정책 설명회 발표자료
담당부서 | 의약품안전평가과
조회수 | 5412
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1. 시판 후 안전관리 기준 개요 및 향후계획.pdf
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2. 의약품 부작용 보고 시스템 및 보고자료 충실도 점검.pdf
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3. 의약품 재평가 계획 및 평가기준.pdf
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4. 의약품 재심사 및 RMP.pdf
2016-11-07 -
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2492016년도 제3차 한약(생약)제제 민원설명회(품질심사) 발표자료
담당부서 | 생약제제과
조회수 | 3040
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1. 한약(생약)제제 원료의약품 등록 안내.pdf
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2. 한약(생약)제제 등의 성분프로파일 설정 가이드라인.pdf
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3. 품질심사 보완사례 및 질의응답.pdf
2016-11-01 -
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2482016-07-15