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2872019-02-25
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2862019년 의료기기 정책설명회 발표자료
담당부서 | 의료기기정책과
조회수 | 4376
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2019년 의료기기 주요업무 계획.pdf
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2019년 달라지는 제도 추진사항.pdf
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의료기기 표준코드(UDI)기반 통합정보시스템.pdf
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2019 사후관리 정책방향(의료기기관리과)(인쇄).pdf
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2019년 달라지는 의료기기 부작용 등 안전성 관리제도.pdf
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2019년 한국의료기기안전정보원 주요사업안내.pdf
2019-01-30 -
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2852018-11-19
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284(180920) NGS 임상검사실 인증제 설명회 발표자료
담당부서 | 의료기기정책과
조회수 | 3680
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1 NGS 임상검사실 인증제 설명회_체세포 가이드라인.pdf
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2 NGS 임상검사실 인증제 설명회_생식세포 가이드라인.pdf
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3 NGS 임상검사실 인증제 설명회_NIPT 가이드라인.pdf
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4 NGS 임상검사실 인증제 설명회_제도소개.pdf
2018-09-28 -
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2832018-09-19
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2822018-09-13
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2812018-08-31
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280「의약품 허가·심사 및 갱신제도 민원설명회」자료 공유
담당부서 | 의약품규격과
조회수 | 15085
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1_의약품심사부 업무 추진방향_오정원.pdf
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2_허가심사 규정 및 가이드라인 제개정 현황_고용석.pdf
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3_APEC 규제조화센터 및 국제협력 활동_김은희.pdf
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4_제네릭의약품_품질심사_동향_김은경.pdf
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5_제네릭의약품 허가 및 변경 심사 방향_변정아.pdf
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6_알츠하이머 치매치료복합제 심사 방향_정주연.pdf
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7_신속심사(조건부 허가) 심사 방향_김소희.pdf
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8_의약품 불순물의 유전독성 평가_송영미.pdf
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9_의약품 허가신고 갱신제도_이주헌.pdf
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10_ 기타 안전관리 관련 공지사항(의약품 생산실적)_조아라.pdf
2018-05-28 -
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2792018년도 의료기기 임상∙비임시험 분야 민원설명회 자료
담당부서 | 의료기기정책과
조회수 | 7332
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1__18년도 의료기기 임상_비임상 민원설명회(의료기기 임상시험 운영방안).pdf
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2__18년도 의료기기 임상_비임상 민원설명회(의료기기비임상시험제도 소개).pdf
2018-05-24 -
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2782018-04-04