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안내서/지침

HIV, HBV, HCV, HTLV 관련 자동분석기용 면역학적 체외진단용의약품 평가 가이드라인
  • 등록일 2010-07-27
  • 조회수 5655
우리 청은 HIV, HBV, HCV, HTLV 자동분석기용 시약의 중요성을 인식하고 2012.1.1부터 체외진단용의약품으로 전환하였습니다. 이에 따라 국제적으로 조화되고, 국내실정이 반영된 혈액관련 “HIV, HBV, HCV, HTLV 관련 면역학적 자동분석기용 체외진단용의약품 평가 가이드라인”을 마련하게 되었습니다.



□ 문의: 바이오생약국 바이오생약심사부 생물제제과 양미숙 (02-380-1744~6)



첨부파일
  • HIV, HBV, HCV, HTLV 관련 자동분석기용 면역학적 체외진단용의약품 평가 가이드라인.pdf 다운받기 미리보기

부서 생물제제과

담당자 양미숙

전화 02-380-1744~6

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