이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
이종이식제제관련가이드발간
- 등록일 2006-07-04
- 조회수 6181
이종이식제제에 대한 미국 식품의약품안전청(US FDA), 유럽연합의약품청(EMEA), 일본 후생노동성 등의 가이드라인 및 2005년 식품의약품안전청 바이오장기 전문가협의체 협의결과를 토대로 하여 다음의 가이드를 발간하였습니다.
본 책자를 통하여 생물의약품의 안전성 유효성 및 품질 평가 업무를 원활히 수행하는데 도움이 되기를 바랍니다.
- 이종이식제제의 전임상 및 임상시험에 대한 가이드
- 이종이식제제의 범위 및 원료동물에 대한 가이드
- 이종이식제제의 품질관리 및 이식 후 감염관리에 대한 가이드
첨부파일
-
이종이식제제 가이드.zip 다운받기
부서 세포조직공학제제팀
담당자 김영은
전화 02-380-1374
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
- 총 5점 중 1점(0건)
- 총 5점 중 2점(0건)
- 총 5점 중 3점(0건)
- 총 5점 중 4점(0건)
- 총 5점 중 5점(0건)
