안내서/지침

피임제에대한임상시험평가지침발간
  • 등록일 2006-04-17
  • 조회수 4995
최근 국내에서 수행되는 임상시험이 증가하고 있으나 참고할 만한 지침이 충분하지 않은 바, 의약품본부 의약품평가부에서는 임상시험수행과 심사에 대한 과학적인 지침을 제공하고자 지속적으로 연구사업을 추진중에 있습니다. 이번에 기관계용의약품팀에서 제공하는‘피임제에 대한 임상시험평가지침’은 연구사업결과를 초안으로 하고 전문가로 구성된 실무반과 관련학회 등의 의견을 반영하여 마련된 것입니다. 동 지침이 임상시험수행자, 제약회사 및 심사자에게 임상시험과 평가에 대한 실질적인 도움이 되기를 기대하며, 동 지침에 대한 문의사항이 있을 경우 기관계용의약품팀으로 연락주시기 바랍니다. 문의전화 : 02-380-1709, 10
첨부파일
  • 최종_피임제_200604(배포용).hwp 다운받기 미리보기

부서 소화계약품과

담당자 김소희

전화 02-380-1709,10

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