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"호주의 GMP법령-사람의 혈액과 조직" 발간
- 등록일 2005-12-29
- 조회수 4620
본 간행물은 호주 TGA(Therapeutic Goods Administration)에서 마련한 “Code of Good Manufacturing Practice - Human Blood and Tissues”를 번역한 것으로 인체조직에 대한 품질시스템, 인력/시설관리, 문서화, 기록, 기증자 선택/기증/검사, 저장/포장/운송 등 우수한 인체조직제품을 만들기 위한 각종 관리 규정에 대하여 서술하고 있다. 현재까지 우리나라에서는 인체조직에 대한 별도의 GMP 규정안이 마련되어 있지는 않은 상황이지만 본 가이드라인을 토대로 안전하고 우수한 품질의 인체조직이 공급될 수 있도록 여건을 마련하는 한편, 이 간행물을 통하여 우리나라 인체조직 이식재 제조 및 수입업자와 세포치료제, 조직공학제제 제조자, 그리고 관계자들의 업무에 많은 도움이 되길 바랍니다.
부서 생물의약품팀
담당자 김남수
전화 02-380-1540
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