본 간행물은 영국 MDA(Medical Devices Agency)에서 마련한 “A Code of Practice for the Production of Human-derived Therapeutic Products”를 번역한 것으로 세포 배양, 생체 적합 물질 기술의 결합이 인체에서 유래한 물질과 혼합된 다양한 치료제에 대한 품질관리, 안전성 기준, 생산 및 가공기준, 제품성능 평가 등에 대하여 서술하고 있다. 즉 인체에서 유래된 무생물 물질을 사용한 제품(예: 신경 재생을 위한 미세관 콜라겐(아교질)), 생체공학 피부 대체품으로 사용되는 생물 동종이형 세포인 생물분해성 지지체(예, 각질형성세포, 섬유모세포), 연골 손상 수복을 위한 기질이 있거나 없는 살아있는 자가 세포(예, 연골세포) 등 인체에서 유래한 물질이나 유용한 조직 공학 방법으로 생산한 치료제의 안전성 및 품질을 보증하는 원칙을 기술하고 있으므로 이 간행물을 통하여 우리나라 인체조직 이식재 제조 및 수입업자와 세포치료제, 조직공학제제 제조자, 그리고 관계자들의 업무에 많은 도움이 되길 바랍니다.