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KFDA 바이오핸드북 발간
- 등록일 2005-09-09
- 조회수 6075
정부의 생명공학육성정책으로 국내의 생명공학의약품 개발이 증가되고 있으나 개발자를 위한 생명공학의약품 기준및시험방법 및 안전성유효성 평가에 관한 종합적인 안내는 부족한 실정이다. 이에 새로이 연구개발되는 생명공학의약품이 국내 허가를 받기 위한 심사 평가과정을 체계적으로 이해하는데 도움을 줄 수 있는 핸드북을 작성하였다. 본 핸드북은 제출자료의 요건을 명확히 하고 투명성을 제고하기 위해 만들어진 사항을 내용으로 하고 있으며 학계, 연구소, 제약업계에 종사하는 관련자들에게 도움이 되고자 한다.
부서 생물의약품팀
담당자 정지원
전화 380-1740,1741
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