안내서/지침

생물의약품등의 효능입증을 위한 고려사항
  • 등록일 2005-05-18
  • 조회수 5009
본 자료집은 생물의약품등의 유효성 증명을 위한 질적, 양적 기준에 대한 허가기관의 입장을 이해하는데에 도움을 주고, 임상시험자료의 평가의 일관성확보를 통한 결과예측도를 높이기 위해 작성되었습니다.
이 자료집이 효과를 충분히 입증할 수 있는 의약품에 대한 개발 계획을 세울 수 업무에 도움이 되기를 바랍니다.
첨부파일
  • 98생물의약품의효능입증을위한고려사항.hwp 다운받기 미리보기

부서 생물의약품평가과

담당자 남경탁

전화 02-380-1749, 1750

현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
만족도 1~5점중 점수선택 총 5점 중 1점 총 5점 중 2점 총 5점 중 3점 총 5점 중 4점 총 5점 중 5점
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
  • 총 5점 중 1점(0건)
  • 총 5점 중 2점(0건)
  • 총 5점 중 3점(0건)
  • 총 5점 중 4점(1건)
  • 총 5점 중 5점(0건)