생물의약품등의 효능입증을 위한 고려사항
- 등록일 2005-05-18
- 조회수 5009
본 자료집은 생물의약품등의 유효성 증명을 위한 질적, 양적 기준에 대한 허가기관의 입장을 이해하는데에 도움을 주고, 임상시험자료의 평가의 일관성확보를 통한 결과예측도를 높이기 위해 작성되었습니다.
이 자료집이 효과를 충분히 입증할 수 있는 의약품에 대한 개발 계획을 세울 수 업무에 도움이 되기를 바랍니다.
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부서 생물의약품평가과
담당자 남경탁
전화 02-380-1749, 1750
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