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임상시험의전반적인고려사항
- 등록일 2005-04-29
- 조회수 9260
본 자료집은 ICH E8 가이드라인을 근간으로 임상시험의 일반적인 원칙, 개발계획시 고려사항, 각 단계별 임상시험 수행시 고려사항등으로 나누어 임상시험의 일반적인 고려사항에 대해 내용을 담고 있습니다. 참고자료 인 임상시험통계지침, 임상시험이상반응보고지침, 임상시험성적서 작성지침은 식약청홈페이지/의약품.화장품/의약품.화장품정보/생물의약품관련국내지침의 7,8,9번을 참고하시기 바랍니다.
부서 생약평가부
담당자 남경탁
전화 02-380-1749
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