안내서/지침

세포치료제의 안전성유효성 평가시 고려사항 2004
  • 등록일 2005-03-23
  • 조회수 4854
생물의약품의 안전성 유효성 평가를 과학적 합리적으로 수행하고, 관련 산학연 관계자에게 정보를 분석, 제공하기 위하여, 유럽연합, 미국, 일본 등의 권고 사항과 관련 발표자료를 정리하여 “세포치료제의 안전성 유효성 평가시 고려사항 2004”를 생물의약품평가자료집으로 마련하였습니다. 이 자료집이 생물의약품의 안전성 유효성 평가 업무를 원활히 수행하는데 도움이 되기를 바랍니다.

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첨부파일
  • 91세포치료제의 안전성 및 유효성 평가시 고려사항 2004.hwp 다운받기 미리보기

부서 생물의약품평가과

담당자 김종원

전화 02-380-1749, 50

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