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의약품 중 불순물 분석법 자료집(개정본)
- 등록일 2023-04-24
- 조회수 10008
우리 원(의약품연구과)에서는 의약품 중 불순물 분석 관련, 산업계 활용을 위해 제공할 목적으로 ‘의약품 중 불순물 분석법 자료집’을 마련하였습니다.
본 자료집은 식품의약품안전처에서 수행한 연구사업을 통해 시험방법의 유효성 확인(validation)을 실시한 분석법을 정리해 놓은 것입니다. 본 자료집에 정리된 분석법을 적용할 때는 적합한 방법으로 유효성 확인 또는 검증한 후에 사용하시기 바랍니다.
※ 개정 사항
- 동시분석법 2건 신설
- 분석법 목록 정리
- 시스템적합성, 데이터 계산 등 내용 보완
※ 추가 업데이트 사항(2023.5)
- 인쇄용 편집
- 일부 오타 등 수정
부서 의약품연구과
담당자 안일영
전화 043-719-4618
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