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의약품동등성시험 검토서 작성기준
- 등록번호 지침서-0926-03
- 분야 의약품
- 분류
- 모바일서비스 Y
- 고시일 2023-05-22
- 등록일 2023-05-26
- 조회수 6030
의약품 허가(신고) 또는 변경허가(신고) 신청 시의 의약품동등성 검토를 위하여 심사자로 하여금 검토서 작성에 적정을 기하게 하기 위함
부서 약효동등성과
담당자 윤은주
전화 043-719-3167
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