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의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) 허가업무 관련 제개정 알림
- 등록번호 지침서-0940-03, 지침서-0942-02, 지침서-0996-01, 지침서-0961-02, 지첨서-0987-01
- 분야
- 분류
- 모바일서비스 Y
- 고시일
- 등록일 2021-03-09
- 조회수 3324
의약품 허가·심사의 효율성, 투명성 및 일관성 확보를 위하여 운영 중인 ‘의약품우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP)' 중 제·개정된 허가업무 관련 편람을 다음과 같이 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
○ (제정) 1종
- [GRP-MaPP-기타업무-01] 의약품 허가 업무수행편람 제·개정 및 운영
○ (개정) 2종
- [GRP-MaPP-허가업무-01] 의약품 허가사항 검토시 일반적 고려사항(12개정)
- [GRP-MaPP-허가업무-03] 의약품 제조판매·수입품목허가 및 허가사항 변경허가 업무(4개정)
○ 기타 참고 편람
- [GRP-MaPP-정보공개-01] 의약품 허가심사결과 정보공개 업무(14개정)
- [GRP-MaPP-허가업무-09] 개량신약 인정제도 운영지침(2개정)
부서 허가총괄담당관
담당자 주정흔
전화 043-719-2310
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