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생물의약품등 수거·검사의뢰 수행절차(공무원 지침서)
- 등록번호 지침서-0065-01
- 분야 의약품
- 분류 공무원지침서
- 모바일서비스 Y
- 고시일 2013-04-17
- 등록일 2017-05-29
- 조회수 2121
이 지침서는 생물학적제제등의 시중 유통품을 무작위로 수거하여 품질시험함으로써 업체의 자가품질 관리 상태를 국가가 시험실적으로 검증하는 수거·검사업무 중 해당 제품을 수거하고 검사의뢰하는 업무 수행에 관한 관련자의 역할과 책임, 세부 처리절차 등의 세부 지침을 정한 것으로서 식약처 관련 부서 담당 직원의 업무처리를 위한 것입니다. 본 지침서는 2013년 4월 현재 유효한 법규를 토대로 작성되었으므로 이후 최신 개정 법규 내용 등에 따라 달리 적용될 수 있음을 알려드립니다.
부서 바이오의약품품질관리과
담당자 정수경
전화 043-719-3655
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