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316해외식품등 국내 반입차단 대상 원료성분 지정 및 지정해제 가이드라인(공무원지침서) 개정 알림
등록번호 | 지침서-1004-02
조회수 | 4613
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국내 반입차단 대상 원료성분 지정 공고.hwpx
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해외식품등 국내 반입차단 대상 원료성분 지정 및 지정해제 가이드라인(공무원 지침서) 개정 전문.pdf
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해외식품등 국내 반입차단 대상 원료성분 지정 및 지정해제 가이드라인(공무원 지침서) 개정 전문.hwpx
2023-06-12 -
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315[GRP-Mapp-허가업무-10] 의약품 임상시험계획(변경)승인 신청 시 심사 절차(10개정)
등록번호 |
조회수 | 4844
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GRP-MaPP-허가업무-10-의약품_임상시험계획(변경)승인_신청_시_심사_절차(10개정).pdf
2023-06-09 -
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3142023-05-26
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313의약품동등성시험 심사자료 평가시 일반적 고려사항
등록번호 | 지침서-0925-02
조회수 | 6064
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grp-mapp-심사기준-14_의약품동등성시험 심사자료 평가시 일반적 고려사항(7개정).pdf
2023-05-26 -
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312의약품 허가 후 제조방법 변경관리 심사자료 평가 시 일반적 고려사항
등록번호 | 지침서-1031-01
조회수 | 6105
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[지침서-1031-01]의약품 허가 후 제조방법 변경관리 심사자료 평가 시 일반적 고려사항.pdf
2023-05-26 -
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3112023-05-18
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3102023-04-25
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309'의약품 안전성유효성 검토서 작성기준(공무원지침서)' 개정 알림
등록번호 | 지침서0914-02
조회수 | 10302
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grp-mapp-심사기준-03_의약품_안전성유효성_검토서_작성기준(10개정)_최종.pdf
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grp-mapp-심사기준-03_의약품_안전성유효성_검토서_작성기준(10개정)_최종.hwpx
2023-04-04 -
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308「의료기기 허가도우미 지정 및 운영 지침」(공무원 지침서, 2023.2월 개정)
등록번호 | 지침서-0152-06
조회수 | 10333
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의료기기 허가도우미 지정 및 운영 지침(공무원지침서)(지침서-0152-06, 2023.2.27. 개정).pdf
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양식 [별지 제1호-제15호 서식].zip
2023-03-16 -
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3072023-03-13