제개정고시등

"생물학적적제제기준및시험방법" 개정고시
  • 고시번호 2006-29호
  • 분야 의약품
  • 분류 제.개정고시 등
  • 제개정일 2006-07-20
  • 등록일 2006-07-20
  • 조회수 9795

1. 개정이유


생물학적제제기준및시험방법을 제제의 특성과 국제적인 규격에 맞도록 개정하려는 것임.




2. 주요내용


생물학적제제기준및시험방법 각조 중 “흡착 디프테리아, 파상풍 톡소이드, 백일해 및 B형 간염(유전자재조합) 혼합백신”을 개정함




3. 참고사항


가. 관계법령 : 약사법제44조 및 동법시행규칙 제62조


나. 규제심사 : 신설강화 규제사항 없음


다. 예산 : 별도조치 필요 없음


라. 합의 : 해당사항 없음


마. 기타사항

첨부파일
  • DTwP-Hib백신 고시개정(2006-29호).hwp 다운받기 미리보기
  • 신구조문대비표(2006-29호).hwp 다운받기 미리보기

부서 세균백신팀

담당자 김영훈

전화 02-380-1744

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