생물학적제제기준및시험방법고시개정
- 고시번호 2004-77
- 분야 의약품
- 분류 제.개정고시 등
- 제개정일 2005-03-18
- 등록일 2005-03-18
- 조회수 8983
1. 개정이유
생물학적제제기준및시험방법을 제제의 특성과 국제적인 규격에 맞게 개정하려는 것 임.
2. 주요내용
가. 생물학적제제 각조 중 “헤모필루스 인플루엔자 비형·파상풍톡소이드 접합백신”항의 3. 제조기준 및 5. 검정을 개정함.
나. “인플루엔자 표면항원-비로좀 백신”항을 신설함.
생물학적제제기준및시험방법을 제제의 특성과 국제적인 규격에 맞게 개정하려는 것 임.
2. 주요내용
가. 생물학적제제 각조 중 “헤모필루스 인플루엔자 비형·파상풍톡소이드 접합백신”항의 3. 제조기준 및 5. 검정을 개정함.
나. “인플루엔자 표면항원-비로좀 백신”항을 신설함.
부서 백신과
담당자 김지윤
전화 02-380-1744
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