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생약등의중금속허용기준및시험방법개정
- 고시번호 2002-56
- 분야 의약품
- 분류 제.개정고시 등
- 제개정일 2002-10-31
- 등록일 2002-10-31
- 조회수 10826
1. 개정이유
생약등의중금속기준및시험방법은 비색법으로 식물성 생약만을 대상으로 하고 있어 다소비 동물성생약인 녹용의 개별위해중금속허용기준을 우선적으로 위해성평가하여 현행규정의 운영상 나타난 미비점을 개선·보안하려는 것임.
2. 주요골자
가. 녹용 중 비소 허용기준 (3 ppm 이하) 신설
나. 녹용 중 비소 시험방법 도입
○ 대한약전 일반시험법 비소시험법 제3법, 장치 B
○ 원자흡광광도법(AAS), 유도결합형플라즈마분광광도법(ICP법)
생약등의중금속기준및시험방법은 비색법으로 식물성 생약만을 대상으로 하고 있어 다소비 동물성생약인 녹용의 개별위해중금속허용기준을 우선적으로 위해성평가하여 현행규정의 운영상 나타난 미비점을 개선·보안하려는 것임.
2. 주요골자
가. 녹용 중 비소 허용기준 (3 ppm 이하) 신설
나. 녹용 중 비소 시험방법 도입
○ 대한약전 일반시험법 비소시험법 제3법, 장치 B
○ 원자흡광광도법(AAS), 유도결합형플라즈마분광광도법(ICP법)
부서 생약규격과
담당자 이종필
전화 02-380-1731
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