식품의약품안전처 고시 제2020-130호 (2020.12.28.)

「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」 일부개정고시

1. 개정이유
신규 병용금기, 특정연령대금기, 임부금기 성분을 추가 지정 및 기존 임부금기 성분을 일부 변경하여 의약품적정사용에 만전을 기하고자 함

2. 주요내용

가. 의약품적정사용을 위해 병용금기 성분으로 지정할 필요가 있다고 인정되는 할로페리돌-제미플록사신 등 21개 성분조합(연번 1,103번부터 1,123번까지)을 추가함(안 별표 1)

나. 의약품적정사용을 위해 특정연령대금기 성분으로 지정할 필요가 있다고 인정되는 디옥타헤드랄스멕타이트 등 11개 성분(연번 178번부터 188번까지)을 추가함(안 별표 2)

다. 의약품적정사용을 위해 임부금기 성분으로 지정할 필요가 있다고 인정되는 비사코딜 등 189개 성분(연번 889번부터 1,077번까지)을 추가함(안 별표 3)
라. 의약품적정사용을 위해 임부금기 성분으로 지정되어있는 히드로코르티손(연번 281번)에 대해 비고를 추가함(안 별표 3)

3. 기타 참고사항

가. 관계법령:「약사법」제23조의2제1항 및 제26조제2항제3호

나. 예산조치: 별도조치 필요 없음

다. 합 의: 해당사항 없음

라. 기 타: (1) 행정예고(’20.11.27∼’20.12.17)
(2) 규제심사 비대상