이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
'생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정 일부개정고시
- 고시번호 제2019-77호
- 분야 의약품(생물의약품)
- 분류 허가심사
- 제개정일
- 등록일 2019-09-09
- 조회수 5563
1. 생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정을 붙임과 같이 일부개정 고시합니다.
0 주요내용
- 세포유전자치료제 유전학적 계통분석 결과제출 의무화
- 혈액제제 제조방법 상세 기재요령 제공
- 첨부용제가 있는 생물의약품 첨부용제 성분, 규격 및 첨부용기 규격 허가 반영 등
0 주요내용
- 세포유전자치료제 유전학적 계통분석 결과제출 의무화
- 혈액제제 제조방법 상세 기재요령 제공
- 첨부용제가 있는 생물의약품 첨부용제 성분, 규격 및 첨부용기 규격 허가 반영 등
부서 바이오의약품정책과
담당자 김현수
전화 043-719-3304
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
- 총 5점 중 1점(0건)
- 총 5점 중 2점(0건)
- 총 5점 중 3점(0건)
- 총 5점 중 4점(0건)
- 총 5점 중 5점(2건)
