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의료기기 무균 입증 자료에 관한 가이드라인
- 기관명 광주지방청
- 등록일 2014-12-01
- 조회수 5173
의료기기 무균시험 자료의 인정범위가 확대됨에 따라 허가신청시 첨부자료로 제출하는 무균 입증 자료의 요건 및 제출방법에 대한 안내를 위해 '의료기기 무균 입증 자료에 관한 가이드라인'을 제정하였으니, 업무에 참고하시기 바랍니다.
부서 의료제품안전과
담당자 이서아
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