□ 식품의약품안전처(처장 정 승) 경인지방청은 인천 및 경기이남 지역 1500여개 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 2월 25일에 과천시민회관 3층 대극장(과천시 통영로 소재)에서 「2015년 의료기기 민원설명회」개최한다고 밝혔다.

○ 이번 설명회는 올해 의료기기 관리방안과 업무방향 전반에 대한 설명과 업계 문의사항 청취 등을 위해 마련하였으며, 특히 경인지방청에서 실무적으로 이루어지는 의료기기 업무를 집중적으로 설명할 예정이다.

○ 주요내용은
▲의료기기 제조·수입업 (변경)허가 요건과 절차 ▲의료기기 제조·수입업자의 준수사항 ▲의료기기 광고·표시기재 관리방안 ▲ ‘15년 주요 수거 품목 대상과 유통의료기기 관리방안 ▲의료기기 GMP 심사 업무 등이다.

- 또한, 최근 의료기기정보기술지원센터에서 위해도가 낮은 의료기기의 인증과 신고 업무를 위탁받아 수행함에 따라 지원센터에서 수행하는 1,2등급 의료기기의 허가 요건과 절차 등도 소개할 예정이다.

□ 경인식약청은 이번 민원설명회가 의료기기 허가 신청 절차 및 사후관리 업무에 대한 업계 이해 증진을 도모하고 자발적인 협조를 유도해 원활한 업무 추진에 도움을 줄 것이라고 밝혔다.

○ 민원설명회와 관련된 상세한 정보는 경인식약청 홈페이지(http://www.mfds.go.kr/gyeongin < 공지사항)에서 확인할 수 있다.