□ 식품의약품안전처(처장 정 승) 경인지방청은 인천 및 경기이남 지역 130여개의 2014년 신규 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 10월 21일에 경인식약청 대강당(과천시 관문로 소재)에서 「2014년 하반기 의료기기 민원설명회」개최한다고 밝혔다.

○ 이번 설명회의 주요내용은
▲의료기기 제조·수입업 및 2등급 의료기기 품목(변경)허가 요건 및 절차 ▲의료기기 제조·수입업자의 준수사항 ▲자주 발생하는 의료기기법 위반사례 ▲의료기기 가이드라인 활용 핸드북 안내 등이다.

□ 경인식약청은 이번 민원설명회를 통해 신규 의료기기업체의 의료기기 허가 등 업무 이해를 도와 신규업체의 시장진입을 용이하게 하고 의료기기법 위반을 사전에 방지할 수 있을 것이라며, 앞으로도 의료기기 업계와 소통의 기회를 지속적으로 확대해 나가겠다고 밝혔다.

○ 민원설명회와 관련된 상세한 정보는 경인식약청 홈페이지(http://www.mfds.go.kr/gyeongin <공지사항>에서 확인할 수 있다.