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공지사항

「의약품 GMP 간담회 및 민원설명회(1차~3차)」발표자료 및 질의답변 공개
  • 기관명 경인지방청
  • 등록일 2014-11-21
  • 조회수 4161
<의약품 GMP 간담회 및 민원설명회(1차~3차)> 발표자료 및 질의답변 공개

우리청 의료제품실사과에서 아래와 같이 「의약품 GMP 간담회(오전) 및 민원설명회(1차~3차)(오후)」를 개최하고, 해당 발표자료 및 질의답변 내용을 공개하고자 합니다.

가. 장소 및 일시
- 1차(10.28 / 안산) : 오전-삼일제약, 오후-경기테크노파크
- 2차(11.6 / 안성) : 오전-일동제약, 오후-일동제약
- 3차(11.11 / 화성) : 오전-향남제약공단관리사무소, 오후-안국약품

나. 내용
- GMP 관련 규정 및 제도 변경 안내
- 표준품, 시약, 검체 관리 방안 제시
- 사전 및 사후 GMP 평가사례 공유


붙임 1. 발표자료
2. 질의답변
첨부파일
  • 1-1. 발표자료1(변화된 GMP 제도의 이해).pdf 다운받기 미리보기
  • 1-2. 발표자료2(2014년도 의약품 정밀약사감시).pdf 다운받기 미리보기
  • 1-3. 발표자료3(표준품, 시약 및 시액 관리).pdf 다운받기 미리보기
  • 1-4. 발표자료4(품목별 사전 GMP 평가 보완사례).pdf 다운받기 미리보기
  • 2.의약품GMP 간담회 및 민원설명회 질의답변.pdf 다운받기 미리보기

부서 의료제품실사과

담당자 백지윤

전화 02-2110-8115

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