공지사항

2024년 화장품 책임판매업체 자율점검제 실시 알림
  • 기관명 부산지방청
  • 등록일 2024-04-23
  • 조회수 384

1. 우리 청에서는 화장품 자율관리 역량을 향상시키고 품질 안전성을 높이고자 정기감시의 일환으로 자율점검제를 실시하고 있습니다.


2. 2024년 화장품 책임판매업 자율점검 대상업체는 알림공문을 등기발송하였고, 아래 내용에 따라 자율점검을 실시한 뒤 그 결과를 2024. 7. 31.(수)까지 제출하여 주시기 바라며, 미제출하거나 제출자료가 미흡한 경우에는 현장감시를 실시할 예정임을 알려드립니다.




. 자율점검 대상 : 총 186개소(화장품 책임판매업 등록일자가 2019년도 및 2020년도 업체)


* 화장품 책임판매업 등록증의 발급일자를 확인하십시오.(유형이 수입대행형 1개만 등록되어 있는 경우는 제외)




나. 자율점검 실시


전년도 가장 생산·판매량이 많은 제품 2개 선정(제품당 제조번호 1개씩 선정)


* 2023년도 실적이 없는 경우에는 대한화장품협회의 실적없음으로 보고한 캡쳐본 제출하고, 2022년도 실적 제품으로 제출하여 주시기 바랍니다.


붙임1'체크리스트'에 따라 자율점검을 실시하고 21개의 근거서류 제출


붙임2'자체평가보고서'를 작성




다. 자율점검 제출


제출방법: 아래의 방법 중1가지 선택하여 제출


1) 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)의 전자보고(자율점검 결과보고)


2) 부산식약청 의료제품안전과로 등기 또는 방문하여 제출


제출기간: 2024. 6. 3.() ~ 7. 31.(수)


제출자료


1) 체크리스트 1


2) 체크리스트 21개 문항에 대한 근거서류 1부씩


3) 자체평가보고서 1


4) 화장품 책임판매업 등록증 사본(, 뒷면) 1




3. 아러, 책임판매업체를 대상으로 자율점검제 운영방안(제출자료)을 사전 안내하고 교육하는 "제2차 화장품 C-master 교육"을 실시하오니 많은 참석바랍니다.


- 일시 : 2024. 5. 8.(수) 14:00 ~ 16:00


- 장소 : 부산식약청 행정동 606호 세미나실


* 부산광역시 연제구 거제대로 222(3호선 거제역 3번출구) 주차장이 협소하오니 가급적 대중교통을 이용하여 주시기 바랍니다.


- 참석방법 : [붙임4]의 사전등록신청서 제출(최대 30명만 수용가능하기에 사전등록 필요함)




붙임자료 1. 체크리스트(별지제17호서식) 1.


붙임자료 2. 자체평가보고서(별지제18호서식) 1


붙임자료 3. 21개문항에 대한 자료(예시).


붙임자료 4. 사전등록신청서 1부. 끝.

첨부파일
  • [별지제17호서식]자율점검 체크리스트(책임판매업체).hwp 다운받기 미리보기
  • [별지제18호서식]자체평가보고서(책임판매업).hwp 다운받기 미리보기
  • 21개문항에 대한 제출자료(예시).zip 다운받기
  • 제2차 사전 등록 신청서.hwp 다운받기 미리보기

부서 의료제품안전과

담당자 박희원

전화 051-602-6191

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