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'16년도 의료기기 GMP 정책방향 민원설명회 안내
- 기관명 부산지방청
- 등록일 2016-01-12
- 조회수 1820
식품의약품안전처에서는 의료기기 허가 전 GMP 심사 제도를 시행(‘16.1.29) 함에 따라
’16년도 의료기기 GMP 정책방향 등을 제조․수입업체에게 안내하기 위하여 '민원설명회'를 개최합니다.
관심있는 업체의 많은 참석 부탁드립니다.
- 아 래 -
가. 대 상 : 의료기기 제조.수입업체 약 900개소
나. 일 시/장 소 : 2016.1.19.(화) 13:00~17:00/코엑스그랜드볼룰 101호(서울 강남구 소재)
다. 내 용 (세부일정 첨부파일 참조)
- 허가 전 GMP제도
- 의료기기 품질책임자 의무지정제 도입('16.7.29.)
- '16년도 의료기기 사후관리 기본방향
- 의료기기법 주요 개정사항 및 한국산업표준(KS) 이관
- 의료기기 부작용 보고 및 관리체계
라. 신청방법
- 의료기기정보기술지원센터 교육 홈페이지에서 신청
(http://edu.mditac.or.kr)
- 교육신청 관련문의 : 의료기기정보기술지원센터 교육운영팀(02-860-4360~2)
( 교육장소 인원수용(약900명) 제약에 따른 선착순 사전등록 실시)
’16년도 의료기기 GMP 정책방향 등을 제조․수입업체에게 안내하기 위하여 '민원설명회'를 개최합니다.
관심있는 업체의 많은 참석 부탁드립니다.
- 아 래 -
가. 대 상 : 의료기기 제조.수입업체 약 900개소
나. 일 시/장 소 : 2016.1.19.(화) 13:00~17:00/코엑스그랜드볼룰 101호(서울 강남구 소재)
다. 내 용 (세부일정 첨부파일 참조)
- 허가 전 GMP제도
- 의료기기 품질책임자 의무지정제 도입('16.7.29.)
- '16년도 의료기기 사후관리 기본방향
- 의료기기법 주요 개정사항 및 한국산업표준(KS) 이관
- 의료기기 부작용 보고 및 관리체계
라. 신청방법
- 의료기기정보기술지원센터 교육 홈페이지에서 신청
(http://edu.mditac.or.kr)
- 교육신청 관련문의 : 의료기기정보기술지원센터 교육운영팀(02-860-4360~2)
( 교육장소 인원수용(약900명) 제약에 따른 선착순 사전등록 실시)
부서 의료제품안전과
담당자 손성실
전화 051-602-6182
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