이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
2015년 체외진단용 의료기기 허가,심사관련 민원설명회 개최 계획
- 기관명 부산지방청
- 등록일 2015-09-17
- 조회수 1680
'15년 상반기에 마련한 가이드라인 및 해설서 등의 내용을 제조 및 수입업체 민원업무 담당자들에게 설명함으로써 허가․심사 업무의 효율성 및 투명성 제고를 위하여 허가심사관련 민원설명회를 아래와 같이 개최합니다.
제조, 수입업체들의 많은 참석 부탁드립니다.
일시 및 장소
❍ 일시 : 2015.9.24(목), 13:00~18:00
❍ 장소 : 페럼타워 3층 페럼홀(서울시 중구 소재)
❍ 대상 : 체외진단용 의료기기 관련 업체 허가업무 담당자 약 200명
교육 내용 (세부내용 : 붙임)
❍ 상반기 체외진단기기과 주요 추진업무 성과
❍ 체외진단용 의약품의 의료기기 허가증 교체발급에 따른 허가 변경 방안
❍ 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인 해설(임상적 성능시험 자료 중심으로)
❍ 체외진단의료기기 허가․심사 절차 및 자료 요건
❍ 체외진단 분석기 제품군별 시약의 변경허가 가이드라인
제조, 수입업체들의 많은 참석 부탁드립니다.
일시 및 장소
❍ 일시 : 2015.9.24(목), 13:00~18:00
❍ 장소 : 페럼타워 3층 페럼홀(서울시 중구 소재)
❍ 대상 : 체외진단용 의료기기 관련 업체 허가업무 담당자 약 200명
교육 내용 (세부내용 : 붙임)
❍ 상반기 체외진단기기과 주요 추진업무 성과
❍ 체외진단용 의약품의 의료기기 허가증 교체발급에 따른 허가 변경 방안
❍ 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인 해설(임상적 성능시험 자료 중심으로)
❍ 체외진단의료기기 허가․심사 절차 및 자료 요건
❍ 체외진단 분석기 제품군별 시약의 변경허가 가이드라인
부서 의료제품안전과
담당자 손성실
전화 5001-602-6182
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
- 총 5점 중 1점(0건)
- 총 5점 중 2점(0건)
- 총 5점 중 3점(0건)
- 총 5점 중 4점(0건)
- 총 5점 중 5점(0건)
