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항생제 임상시험 가이드라인-의학적 미충족의 중대한 세균성 감염질환 치료제 임상시험 질의응답(민원인안내서)
- 등록번호 안내서 1311-01
- 분야 의약품
- 분류
- 고시일 2023-10-27
- 등록일 2023-10-27
- 조회수 475
우리 원(종양항생약품과)에서는 의학적 미충족의 중대한 세균성 감염질환 치료를 위한 항생제 개발 시 임상시험에서 고려해야 할 사항을 안내하여 관련 품목 개발중인 제약업계에 도움을 주고자 [항생제 임상시험 가이드라인-의학적 미충족의 중대한 세균성 감염질환 치료제 임상시험 질의응답(민원인안내서)]를 마련하였으니, 업무에 참고 바랍니다.
부서 종양항생약품과
담당자 서정원
전화 043-719-3056
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