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한약(생약)제제 임상시험 가이드라인(일반적 고려사항)(민원인안내서)
- 등록번호 안내서-0285-04
- 분야
- 분류
- 고시일 2023-10-19
- 등록일 2023-10-19
- 조회수 610
한약(생약)제제의 임상시험 진행 시 고려해야 할 일반사항을 정리한 가이드라인에 대하여, 최근 심사사례 등을 바탕으로 제1상 임상시험(내약성) 면제 대상 예시를 추가하여 민원인안내서를 개정하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.
부서 생약제제과
담당자 이재준
전화 043-719-3558
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