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이화학적동등성시험자료 평가 가이드라인(민원인 안내서)
- 등록번호 안내서-0993-01
- 분야 의약품
- 분류 민원인안내서
- 고시일 2019-11-27
- 등록일 2019-11-29
- 조회수 4041
이화학적동등성시험 자료로서 생물학적동등성시험자료 또는 비교임상시험성적에 관한 자료를 갈음하는 제제의 안전성·유효성 평가에 대한 국제조화 및 심사업무의 적정성을 기하기 위해 제정함
부서 약효동등성과
담당자 최용규
전화 043-719-3164
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