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의료기기 GMP 국제 품질관리 민원인 안내서
- 등록번호 안내서-0834-01
- 분야 의료기기
- 분류 민원인안내서
- 고시일 2017-12-29
- 등록일 2018-01-03
- 조회수 11537
국내 유통 의료기기의 품질관리(GMP)는 국제규격(ISO 13485:2003)과 동등한 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」에 따라 운영하고 있습니다. 최근 의료기기 품질관리 국제규격(ISO13485:2016)이 개정됨에 따라 국내 제조(수입)업체의 이해를 돕기 위해「의료기기 GMP 국제 품질관리 민원인 안내서」를 제정하여 배포하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
부서 의료기기안전평가과
담당자 임경택
전화 043-719-5006
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