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줄기세포치료제 평가 가이드라인 [민원인 안내서]
- 등록번호 안내서-0308-01
- 분야 바이오생약
- 분류 민원인안내서
- 고시일 2014-12-30
- 등록일 2017-06-01
- 조회수 1986
목적 및 개요: 줄기세포 종류, 제조과정에 따른 위험성의 수준, 투여경로 및 투여부위를 고려한 특성분석과 품질관리, 생체내 분포평가, 미세환경의 영향, 종양원성 평가의 중요성과 장기 안전성 및 유효성에 대한 고려사항 기술
부서 세포유전자치료제과
담당자 이정은
전화 043-719-3537
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