분획용 혈장 마스터 파일 가이드라인(민원인 안내서)
- 등록번호 안내서-0065-01
- 분야 바이오생약
- 분류 민원인안내서
- 고시일 2007-08-01
- 등록일 2017-06-01
- 조회수 1056
이 안내서는 원료혈장의 안전관리를 위하여 혈장의 채혈에서 수집, 보관 및 운송까지의 과정과 관련된 정보를 종합적으로 관리하는 PMF 작성 등에 도움을 주기 위한 것입니다. 본 안내서는 2007년 8월 현재의 과학적ㆍ기술적 사실 및 유효한 법규를 토대로 작성되었으므로 이후 최신 개정 법규 내용및 구체적인 사실관계 등에 따라 달리 적용될 수 있음을 알려드립니다.
부서 바이오의약품품질관리과
담당자 박지원
전화 043-719-3654
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