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전동식부항기 및 전기식온구기 평가 가이드라인(민원인 안내서)
- 등록번호 안내서-0354-01
- 분야 의료기기
- 분류 민원인안내서
- 고시일 2017-05-31
- 등록일 2017-05-31
- 조회수 1420
전동식부항기 및 전기식온구기의 구조 및 특성을 반영한 기준규격 및 가이드라인이 마련되어 있지 않아 제품을 개발하는 제조업체는 물론 인/허가를 담당하는 심사자들도 늘 어려움을 겪어 왔음. 따라서 전동식부항기 및 전기식온구기와 관련된 규격 및 문헌 등을 조사/분석하여 해당 의료기기 평가에 적용할 수 있는 시험기준 및 시험방법을 마련하고자 함
부서 구강소화기기과
담당자 유흥일
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