이 누리집은 대한민국 공식 전자정부 누리집입니다.
인공수정체의 성능 시험방법 가이드라인(민원인 안내서)
- 등록번호 안내서-0739-01
- 분야 의료기기
- 분류 민원인안내서
- 고시일 2017-01-31
- 등록일 2017-05-31
- 조회수 1508
○ - 인공수정체의 물리？화학적 시험, 성능 시험, 광학적 특성 시험, 그 외 추가 시험으로 구분하여 시험방법, 관련 그림 및 표 등과 함께 상세 설명 1. 물리？화학적 시험 : 외관, 치수, 완전용출, 용해산물, Nd-YAG레이저 노출 2. 성능 시험 : 지지부 인장강도, 압축강도, 축변화, 광학부 중심 이탈, 광학부 기울기, 잔여 압축강도, 접촉각, 동적피로도, 모의 수술 조작 후 렌즈의 복원 3. 광학적 특성 시험 : 굴절력, 해상력, 투과율, 다초점 및 유수정체 인공수정체의 광학적 특성, 수화안정성, 광안정성 4. 이 외 추가 시험 : 유기화학물 정성분석, 함수율 - 일반 인공수정체 뿐만 아니라 근시？난시 또는 노안 교정 기능이 추가된 인공수정체(4개 품목‡)에 대한 성능 시험방법 포함 ‡다초점인공수정체, 원환체인공수정체, 유수정체인공수정체, 조절성인공수정체
부서 의료기기연구과
담당자 이수경
전화 043-719-4916
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
현재 페이지의 내용에 만족하십니까?
- 총 5점 중 1점(0건)
- 총 5점 중 2점(0건)
- 총 5점 중 3점(0건)
- 총 5점 중 4점(0건)
- 총 5점 중 5점(0건)
