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공지사항지침서·안내서 제·개정, 폐지 절차 안내
등록번호 |
조회수 | 34261
2021-02-04
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1409'국소 적용 용해성 마이크로니들 일반의약품 개발 질의응답집(민원인 안내서)' 제정 알림
등록번호 | 안내서-1322-01
조회수 | 529
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20231127_국소 적용 용해성 마이크로니들 일반의약품 개발 질의·응답집_민원인안내서_최종.pdf
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20231127_국소 적용 용해성 마이크로니들 일반의약품 개발 질의·응답집_민원인안내서_최종.hwpx
2023-11-27 -
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1408'기허가 의약품의 신규 적응증 복합제 개발 가이드라인(민원인 안내서)' 제정 알림
등록번호 | 안내서-1321-01
조회수 | 792
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기허가 의약품의 신규 적응증 복합제 개발 가이드라인.hwpx
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기허가 의약품의 신규 적응증 복합제 개발 가이드라인.pdf
2023-11-27 -
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1407플라스미드 DNA 기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인(민원인안내서) 개정
등록번호 | 안내서-0310-03
조회수 | 655
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플라스미드 DNA 기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인(민원인안내서).hwpx
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플라스미드 DNA 기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인(민원인안내서).pdf
2023-11-27 -
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1406개인 맞춤형 신생항원 치료제 개발시 고려사항 가이드라인 제정
등록번호 | 안내서-1318-01
조회수 | 504
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개인 맞춤형 신생항원 치료제 개발시 고려사항 가이드라인_배포.pdf
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개인 맞춤형 신생항원 치료제 개발시 고려사항 가이드라인_배포.hwpx
2023-11-27 -
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14052023-11-27
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1404의료기기 사이버보안 가이드라인(3종)
등록번호 |
조회수 | 3085
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(붙임1) 의료기기 사이버보안 원칙 및 실무(N60).pdf
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(붙임2) 레거시 의료기기의 사이버보안을 위한 원칙 및 실무(N70).pdf
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(붙임3) 의료기기 사이버보안을 위한 소프트웨어 자재 명세서 원칙 및 실무(N73).pdf
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(붙임1) 의료기기 사이버보안 원칙 및 실무(N60).hwpx
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(붙임2) 레거시 의료기기의 사이버보안을 위한 원칙 및 실무(N70).hwpx
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(붙임3) 의료기기 사이버보안을 위한 소프트웨어 자재 명세서 원칙 및 실무(N73).hwpx
2023-11-26 -
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1403'나노물질 함유 의약품 개발 시 일반적 고려사항(민원인 안내서)' 제정
등록번호 | 안내서-1317-01
조회수 | 1016
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나노물질 함유 의약품 개발 시 일반적 고려사항 (민원인 안내서) 제정_23.11.20.hwpx
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나노물질 함유 의약품 개발 시 일반적 고려사항 (민원인 안내서) 제정_최종.pdf
2023-11-21 -
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1402의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 심사 사례집(민원인 안내서)
등록번호 | 안내서-1316-01
조회수 | 3724
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의료기기 GMP 심사 사례집(민원인안내서)_최종.pdf
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의료기기 GMP 심사 사례집(민원인안내서) _최종.hwpx
2023-11-15 -
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1401의료기기 GMP 종합해설서_제8개정
등록번호 | 안내서-0106-06
조회수 | 5508
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의료기기 GMP 종합 해설서(민원인 안내서) 8개정.hwpx
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의료기기 GMP 종합 해설서(민원인 안내서) 8개정.pdf
2023-11-09 -
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14002023-11-07