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공지사항지침서·안내서 제·개정, 폐지 절차 안내
등록번호 |
조회수 | 33994
2021-02-04
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14592023-11-30
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1458「의약외품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스(민원인 안내서)」 제정 알림
등록번호 | 안내서-1327-01
조회수 | 1180
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의약외품 제조 및 품질관리기준(GMP)가이던스-제정판.hwpx
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의약외품 제조 및 품질관리기준(GMP)가이던스-제정판.pdf
2023-11-29 -
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1457바이오의약품 품목허가 시 다빈도 보완사례집(민원인 안내서) 제정
등록번호 | 안내서-1325-01
조회수 | 839
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바이오의약품 품목허가 시 다빈도 보완사례집(안내서-1325-01) - 배포.pdf
2023-11-29 -
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1456'코로나19 백신 신속 국가출하승인 자주 묻는 질의.응답집' 개정
등록번호 | 안내서-1263-02
조회수 | 333
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코로나19 백신 신속 국가출하승인 자주 묻는 질의응답집(민원인안내서)_rev1.hwpx
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코로나19 백신 신속 국가출하승인 자주 묻는 질의응답집(민원인안내서)_rev1.pdf
2023-11-28 -
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1455'국소 적용 용해성 마이크로니들 일반의약품 개발 질의응답집(민원인 안내서)' 제정 알림
등록번호 | 안내서-1322-01
조회수 | 521
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20231127_국소 적용 용해성 마이크로니들 일반의약품 개발 질의·응답집_민원인안내서_최종.pdf
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20231127_국소 적용 용해성 마이크로니들 일반의약품 개발 질의·응답집_민원인안내서_최종.hwpx
2023-11-27 -
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1454'기허가 의약품의 신규 적응증 복합제 개발 가이드라인(민원인 안내서)' 제정 알림
등록번호 | 안내서-1321-01
조회수 | 775
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기허가 의약품의 신규 적응증 복합제 개발 가이드라인.hwpx
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기허가 의약품의 신규 적응증 복합제 개발 가이드라인.pdf
2023-11-27 -
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1453플라스미드 DNA 기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인(민원인안내서) 개정
등록번호 | 안내서-0310-03
조회수 | 644
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플라스미드 DNA 기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인(민원인안내서).hwpx
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플라스미드 DNA 기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인(민원인안내서).pdf
2023-11-27 -
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1452개인 맞춤형 신생항원 치료제 개발시 고려사항 가이드라인 제정
등록번호 | 안내서-1318-01
조회수 | 503
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개인 맞춤형 신생항원 치료제 개발시 고려사항 가이드라인_배포.pdf
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개인 맞춤형 신생항원 치료제 개발시 고려사항 가이드라인_배포.hwpx
2023-11-27 -
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14512023-11-27
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1450의료기기 사이버보안 가이드라인(3종)
등록번호 |
조회수 | 2999
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(붙임1) 의료기기 사이버보안 원칙 및 실무(N60).pdf
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(붙임2) 레거시 의료기기의 사이버보안을 위한 원칙 및 실무(N70).pdf
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(붙임3) 의료기기 사이버보안을 위한 소프트웨어 자재 명세서 원칙 및 실무(N73).pdf
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(붙임1) 의료기기 사이버보안 원칙 및 실무(N60).hwpx
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(붙임2) 레거시 의료기기의 사이버보안을 위한 원칙 및 실무(N70).hwpx
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(붙임3) 의료기기 사이버보안을 위한 소프트웨어 자재 명세서 원칙 및 실무(N73).hwpx
2023-11-26 -