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한약(생약)제제 품목별 사전 GMP 평가 및 식물성 한약(생약) 원료의약품 등록 처리 지침
- 등록번호 지침서-0078-01
- 분야 바이오생약
- 분류 공무원지침서
- 모바일서비스 Y
- 고시일 2017-04-28
- 등록일 2017-06-02
- 조회수 2972
한약(생약)제제의 품목별 사전 GMP평가와 관련하여 서류검토 요건 및 기준, 실태조사 대상과 조사 기간 등 세부사항을 정함으로써 허가·등록 신청 또는 신고한 품목의 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합 여부 평가 및 판정에 적정을 기하기 위함
부서 한약정책과
담당자 이우규
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