이 매뉴얼은 식약처 관련 부서 담당직원이 의료기기 사고로 인한 위기 상황에 신속하고 적절하게 대응하기 위한 대응절차 및 제반 조치사항을 규정하고 있습니다. 본 매뉴얼은 대외적으로 법적 효력을 가지는 것은 아니나, 일사불란한 사고대응을 위하여 규정된 절차에 따라 업무를 수행함을 원칙으로 합니다. 다만, 본 매뉴얼은 2017년 5월 16일 현재 유효한 법규를 토대로 작성되었으므로 이후 최신 개정 법규 내용 등에 따라 달리 적용될 수 있으며, 다양한 상황 여건에 따라 탄력적으로 위기대응 조치사항을 변경, 조정하여 운영할 수 있음을 알려드립니다. ※ “공무원 지침서”란 내부적으로 행정사무의 통일을 기하기 위하여 반복적 행정사무의 세부기준이나 절차를 제시하는 것임 (식품의약품안전처 지침서등의 관리에 관한 규정 제2조) ▶ 본 지침서에 대한 의견이나 문의사항이 있는 경우 식품의약품안전처 소비자위해예방국 소비자위해예방정책과에 문의하시기 바랍니다. ？ 전화번호: 043-719-1725(담당자 : 고성환 주무관) ？ 팩스번호: 043-719-1710