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공무원지침서

의약품등 품목별 사전 GMP 평가 운영 지침(공무원 지침서)
  • 등록번호 지침서-0047-01
  • 분야 의약품
  • 분류 공무원지침서
  • 모바일서비스 Y
  • 고시일 2016-12-28
  • 등록일 2017-05-17
  • 조회수 5397
1. 우리 처는 그 간의 품목별 사전 GMP 평가 운영 결과를 토대로 하여 PIC/S 가입 이후 국제환경 변화에 따른 GMP 평가？운영 수준을 제고하여 국제 신인도 및 경쟁력을 보다 높일 수 있도록 하기 위해, 2. 위험성에 기반한 선택과 집중형 현장실사 체계로 개편, 품목별 사전 GMP 서류 평가시의 제출 생략자료 범위 확대 등을 주요 내용으로 「의약품등 품목별 사전 GMP 평가 운영 지침」을 붙임과 같이 개정하였음을 알려드리니 관련 업무에 활용 또는 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 의약품등 품목별 사전 GMP 평가 운영 지침 1부. 끝.
첨부파일
  • 의약품등 품목별 사전 GMP 평가 운영 지침(공무원 지침서).pdf 다운받기 미리보기

부서 의약품품질과

담당자 황혜령

전화 043-719-2775

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