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189「수입 원료의약품 GMP 증명서 요건 세부지침」(공무원지침서) 개정 알림
등록번호 | 지침서-0995-01
조회수 | 3511
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수입 원료의약품 GMP 증명서 요건 세부지침(최종).pdf
2021-03-09 -
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188의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP) 허가업무 관련 제개정 알림
등록번호 | 지침서-0940-03, 지침서-0942-02, 지침서-0996-01, 지침서-0961-02, 지첨서-0987-01
조회수 | 3357
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GRP-MaPP-정보공개-01 의약품 허가심사결과 정보공개 업무(14개정).pdf
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GRP-MaPP-허가업무-01 의약품 허가사항 검토시 일반적 고려사항(12개정).pdf
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GRP-MaPP-허가업무-03 의약품 제조판매.수입품목허가 및 허가사항 변경허가 업무(4개정).pdf
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GRP-MaPP-허가업무-09 개량신약 인정제도 운영지침(2개정).pdf
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GRP-MaPP-기타업무-01 의약품 허가 업무수행편람 제·개정 및 운영(제정).pdf
2021-03-09 -
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187의약품의 시판 후 정기적인 안전성정보 보고 검토지침(공무원지침서)
등록번호 | 지침서-0994-01
조회수 | 2851
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「의약품의 시판 후 정기적인 안전성정보 보고 검토지침(공무원지침서)」_본문.pdf
2021-03-03 -
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1862021-02-23
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1852021-02-16
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1842021-02-15
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1832021-02-08
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182의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP)(공무원지침서) 37종
등록번호 |
조회수 | 3139
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의약품 우수심사기준 업무수행편람(GRP-MaPP)_의약품심사부(21.1.31).zip
2021-02-02 -
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181혁신의료기기의 시판 후 조사 자료 검토에 관한 업무 지침(공무원 지침서)
등록번호 | 지침서-0990-01
조회수 | 11343
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혁신의료기기의 시판 후 조사 자료 검토에 관한 업무 지침.pdf
2021-01-27 -
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1802021-01-22