의약품의 출생신고서라고 할 수 있는 품목허가증(또는 신고증)에 제일 처음 기재하는 것이 제품명이다. 제품명은 상표명을 기재하는 경우가 있고, 업체명과 주성분명을 함께 나란히 적는 경우가 있다.

먼제품명은 그 자체로 광고가 될 수 있어서, 소비자가 위생상의 용도로 사용 기회가 많은 마스크, 치약, 반창고 등의 의약외품이나, 일반의약품, 일부 전문의약품(예를 들어 발기부전치료제 등)의 경우 상표명 신청이 많다. 특히 염색약의 경우에는 브랜드 전쟁이라고 할 만큼 마케팅의 역할이 크다. 때문에 회사에서도 제품명 선정에 나름 공을 많이 들인다. 그런데 제품명에만 너무 신경을 쓰다 보니 관련 규정을 놓치는 경우가 많다.
의약품, 의약외품의 제품명 관련 규정에는 “의약품 등의 명칭으로 적합하지 않거나, 다른 제품으로 오인 할 우려가 있거나, 실제보다 과장된 명칭은 품목 허가를 받거나 신고를 받을 수 없다” 라고 명시되어 있다. 또한 의약품의 적응증(치료 효과가 기대되는 병이나 증상) 또는 효능·효과를 그대로 표시하는 명칭, 몇 가지 종류의 약재를 섞어 만든 약제인데 이중 일부분만을 나타내는 명칭도 제한대상이다.

제품명을 검토하는 중 가장 신경 쓰는 부분이 ‘소비자 오인’이다. 예를 들어 염색약의 첨가제 명칭을 제품명에 사용하려는 경우가 있다. 첨가제가 직접 염색효과를 내는 것도 아니고 첨가제에 사용하는 이상 분량 조절도 회사의 몫인데 첨가제의 명칭을 제품명에 사용할 수는 없다. 첨가제가 염색에 더 효과가 좋은지도 확실하지 않고 0.0001%가 들어갈 수도 있기 때문이다.
다른 경우로는 용법을 오인할 수 있는 경우가 있다. 예를 들어 일반 가글액에 ‘베이비’라는 명칭을 사용하려는 경우다. 불소를 함유한 제품의 경우 6세 이하의 어린이에게 사용하기 부적절하므로 유아용으로 오인할 우려가 제품명은 부적합하다.

소비자 오인의 또 다른 예로는 기허가, 신고품목의 제품과 비슷한 이름을 신청한 경우가 있다. 제품명을 신청하면 일단 기존 시장에 있는 품목의 이름을 검색하게 되는데, 이때 보통 자음, 모음이 같은 경우까지 아웃이 된다. 상표권이 등록된 경우도 상표 사용허가에 관한 증명서류를 제출하지 않으면 아웃이다. 제품명에 ‘최고, 최상“ 이라는 표현도 제한된다. 실제보다 과장된 명칭으로 판단되기 때문이다.

제품명 통과 과정은 무척 까다롭다. 업체 입장에서는 소비자의 눈을 끌만한 차별화된 제품명을 선정하고 싶을 것이다. 이는 담당자가 차별화된 제품명에 혹여 소비자 오인의 여지가 있을까, 지나치게 선정적이거나 과장되어 있는지 등을 꼼꼼히 검토해야 하는 이유다.
제품명이 한번 결정되어 허가(또는 신고)증에 기재가 되면, 바꾸는 것도 쉽지 않다. 제품명 변경신청을 할 경우에는 마지막 생산된 제품의 유효기간이 지날 만큼의 기간 동안 생산실적이 없을 경우에만 가능하다. 동일한 제품이 다른 제품명으로 유통되면 소비자가 오인, 혼동할 수 있기 때문이다.

이런 검토 수정과정에서 아쉬운 것은 역시 ‘대화’이다. 의약품 허가 신고 업무 전반이 그렇지만, 제품명은 특히 업체와 관공서의 대화가 더욱 중요하다. 주관적인 해석을 할 수 있는 여지가 다분하기 때문이다.
미리 자재를 찍어놓고, 납품계약을 진행하고 마지막에 허가(신고)를 신청하는 경우가 많다. 또 상표권 등록되어 있는 제품명을 신청해놓고 마지막에 상표허가를 받지 못해 계약도 무산되고 품목신청을 취하하는 경우도 있다. 업체가 담당자와 미리 제품명에 대해 상의했다면 좀 더 일이 매끄럽게 진행될 수 있었을 텐데 정말 안타까운 경우가 많다.