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- 2025년 의료제품 임상통계 심사·상담사례집
  '25-09-12
- 세포치료제 품질관리 시험항목 설정 가이드라인
  '25-09-09
- 의약품 시판 후 안전관리제도 질의응답집
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입법/행정예고

「의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정」 일부개정고시(안) 행정예고 알림'25-09-11
「체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2025-388호)'25-09-04
「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2025-387호)'25-09-04

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