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법.시행령.시행규칙
법.시행령.시행규칙
인체조직안전에 관한 규칙 일부개정령(총리령 제1816호, 2022.7.12) 공포 알림
'22-07-12
공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법
'22-06-29
공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법 시행령
'22-06-29
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고시.훈령.예규
고시전문
「어린이급식관리지원센터 운영규정」 전부개정 고시(제2022-82호, 2022.11.25) 전문
'22-11-28
「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」고시전문 (제2022-81호, 2022.11.23.)
'22-11-23
생물학적제제등의 품목허가심사규정 고시 전문
'22-11-17
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훈령전문
식품의약품안전처 특별사법경찰관리 집무규정
'22-10-31
식품의약품안전처 인사관리규정
'22-10-25
범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 운영관리규정(훈령 제204호)
'22-09-05
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예규전문
식품의약품안전평가원 박사후 연수과정, 방문연구교수제도 운영규정
'22-11-02
공중보건 위기대응 의료제품 안전관리 공급위원회 운영세칙(예규)
'22-09-16
식품의약품안전처 통계업무 규정
'22-06-14
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제개정고시등
제개정고시등
「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」일부개정고시(제2022-81호, 2022.11.23.)
'22-11-23
생물학적제제등의 품목허가심사규정 일부개정고시(제2022-80호, 2022.11.17)
'22-11-17
「식품의약품안전처 민원 처리에 관한 규정」 일부개정훈령(제207호, 2022.11.11.)
'22-11-11
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지침서·안내서
공무원지침서
위기 대응 국가출하승인 전담조직 구성 및 운영 절차(공무원 지침서)
'22-11-29
국가출하승인의약품 시험법 검토절차 및 고려사항(공무원 지침서)
'22-11-29
생물학적제제 기준 및 시험방법 개정 절차
'22-11-25
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민원인안내서
전자국제공통기술문서(eCTD) 자료작성 매뉴얼(민원인 안내서)
'22-11-25
집단급식소 규제개선에 따른 업무 요령 및 위생관리 가이드라인(민원인안내서)
'22-11-24
바이오의약품 제조소 유전자변형생물체(LMO) 관리 가이드라인 개정
'22-11-24
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입법/행정예고
「비임상시험관리기준」일부개정고시(안) 행정예고(공고 제2022-529호)
'22-11-29
생물학적 제제 등의 제조·판매관리 규칙 일부개정령안 입법예고(식품의약품안전처 공고 제2022-524호)
'22-11-29
생물학적 제제 등의 보관 및 수송에 관한 규정 일부개정고시안 행정예고(식품의약품안전처 공고 제2022-525호)
'22-11-29
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