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원료의약품 (변경)등록 및 연계심사 가이드라인(종전 완제의약품 중심 허가·심사 운영 관리 방안 관련 질의응답집)
'25-12-26
여드름성 피부를 완화하는 데 도움을 주는 화장품의 인체적용시험 가이드라인
'25-12-24
디지털 기술이 적용된 기기를 활용한 임상시험 자료 수집 가이드라인
'25-12-24
형질 전환 동물에서 생산되는 유전자재조합의약품의 품질 평가 가이드라인
'25-12-23
첨단바이오의약품 제조 및 품질관리기준 가이드라인
'25-12-23
의약품의 위해성 관리 계획 가이드라인
'25-12-23
「첨단재생바이오법」자주묻는 질의응답집(첨단바이오의약품 장기추적조사 분야)(민원인안내서)
'25-12-23
의약품 임상시험 계획(변경) 승인 보완사례집
'25-12-19
임상시험에 관한 일반적 고려사항
'25-12-19
의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영 민원인 안내서
'25-12-16
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