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의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)
'25-01-10
바이오의약품 용기 포장의 표시 등에 대한 질의 응답집
'25-01-02
생물학적 제제 등 보관 및 수송관리 가이드라인(민원인안내서)
'24-12-31
위생용품 표시·광고 가이드라인
'24-12-31
체외진단의료기기 임상적 성능시험 실시 및 관리 안내서
'24-12-31
체외진단의료기기 표시·기재 가이드라인
'24-12-31
경도인지장애 개선 디지털치료기기 안전성 성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 제정
'24-12-30
의약품 개발 시 첨단재생의료 임상연구 결과 활용을 위한 고려사항(민원인 안내서)
'24-12-30
체외진단의료기기 임상적 성능시험을 위한 계획서 및 보고서 작성 해설서(민원인 안내서) 제정
'24-12-30
차세대염기서열분석(NGS) 체외진단의료기기의 성능평가 가이드라인(민원인 안내서) 개정
'24-12-30
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