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서방형 약물전달재 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인
'25-11-06
디지털의료기기 분류 및 등급 지정 등에 관한 가이드라인
'25-11-06
디지털의료기기 표시기재 가이드라인(민원인안내서)
'25-11-06
의약외품 거즈의 기준 및 시험방법 작성을 위한 가이드라인(민원인 안내서)
'25-11-03
의료기기 이상사례 보고 가이드라인
'25-10-31
의료기기 영업자 회수 보고 가이드라인
'25-10-31
인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(전립선암)
'25-10-31
인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(대장암)
'25-10-31
인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(알츠하이머성 치매)
'25-10-31
인공지능 의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인 4종(관상동맥협착, 유방암, 허혈성 뇌졸중, 폐암/폐결절)
'25-10-31
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