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비알코올지방간염 치료제 임상시험 가이드라인
'26-01-07
의약품 안전정보 음성·수어영상 제작 안내서
'26-01-07
차세대염기서열분석(NGS) 기반 종양 프로파일링 체외진단의료기기 허가·심사 가이드라인
'25-12-31
유전자가위 기술을 적용한 체외진단 제품의 개발 및 허가심사 시 고려사항
'25-12-31
바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 위한 제출 자료 등 안내서
'25-12-31
생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교동등성 평가 가이드라인
'25-12-30
한눈에 보는 영양표시 가이드라인
'25-12-29
물질사용장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인
'25-12-29
뇌졸중 후 마비말장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인
'25-12-29
원료의약품 (변경)등록 및 연계심사 가이드라인(종전 완제의약품 중심 허가·심사 운영 관리 방안 관련 질의응답집)
'25-12-26
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