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공무원지침서
'(GRP-MaPP-심사기준-23) 위해성 관리 계획 검토서 작성기준' 개정 알림
'24-04-19
융복합 의료제품 해당여부 및 분류절차(공무원 지침서) 개정
'24-04-12
융복합 의료제품 허가·심사 처리 절차(공무원 지침서) 개정
'24-04-12
'(GRP-MaPP-심사기준-09) 원료의약품등록 심사자료 평가시 일반적 고려사항' , '(GRP-MaPP-심사기준-10) 원료의약품등록 검토서 작성기준' 제정 알림
'24-03-15
「의료기기 해외 제조소 현지실사 업무 처리 지침(공무원지침서)」 개정 알림
'24-03-15
미승인 유전자재조합식품 검사 지침(공무원 지침서) 폐지 알림
'24-03-13
'생물의약품 한약(생약)제제 심사 검토서 작성 요령(rev4)' 개정 알림
'24-02-14
2024년 시험검사기관 관리지침
'24-02-02
'(GRP-MaPP-심사기준-08) CTD에 의한 품질평가자료 검토서 작성기준' 개정 알림
'24-02-02
'(GRP-MaPP-심사기준-03) 의약품 안전성·유효성 검토서 작성기준' 개정 알림
'24-02-01
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